A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) publicou nesta sexta-feira (6) um alerta de farmacovigilância e nutrivigilância sobre o risco de ocorrência de danos hepáticos após o uso oral de medicamentos e suplementos alimentares que contêm cúrcuma, também conhecida como açafrão, em cápsulas ou extratos concentrados.
Anvisa informou que investigações internacionais identificaram casos raros, mas graves, de inflamação e de danos ao fígado associados ao uso desses produtos. “O problema está associado especialmente a formulações e tecnologias que promovem um aumento na absorção da curcumina em níveis muito acima do consumo normal”, informou a agência em nota.
Anvisa relatou que agências reguladoras de países como Itália, Austrália, Canadá e França já emitiram alertas após autoridades de saúde registrarem casos de intoxicação do fígado ligados ao uso de suplementos de cúrcuma. Na França, a Agência Nacional de Segurança Sanitária da Alimentação, do Meio Ambiente e do Trabalho registrou dezenas de relatos, incluindo casos de hepatite.
Orientações e sinais de alerta
“O alerta apresenta orientações para profissionais de saúde, fabricantes de medicamentos e suplementos alimentares e consumidores”, destacou a Anvisa. A agência reforçou que o risco de toxicidade não está relacionado ao uso da cúrcuma para o preparo de alimentos no dia a dia. “O pó usado na culinária é seguro e não integra o alerta, uma vez que não há evidências de risco associado ao consumo da cúrcuma como alimento e aditivo alimentar”, detalhou.
“A diferença é que, em medicamentos e suplementos, o produto possui concentrações mais altas e uma capacidade de ser mais absorvido pelo organismo”, completou. Entre os sinais citados pela Anvisa que podem indicar necessidade de avaliação médica estão pele ou olhos amarelados (icterícia), urina muito escura, cansaço excessivo sem explicação, além de náuseas e dores na região do abdômen.
Como orientação, a agência recomenda interromper o uso e buscar um profissional de saúde diante desses indícios. Suspeitas de eventos adversos envolvendo medicamentos devem ser notificadas ao sistema VigiMed e, no caso de suplementos, no e-Notivisa. Como medida preventiva, a Anvisa determinou a atualização, com avisos de segurança, das bulas dos medicamentos Motore e Cumiah, ambos com cúrcuma.
No caso dos suplementos com cúrcuma, a agência informou que vai reavaliar o uso da substância e que também vai passar a exigir a inclusão de advertências obrigatórias sobre a possibilidade de efeitos adversos nos rótulos dos produtos.
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