A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou a inclusão do medicamento Datroway® (datopotamabe deruxtecana) para o tratamento de pacientes adultos com câncer de pulmão. O registro do produto, do laboratório Daiichi Sankyo Brasil Farmacêutica Ltda., foi publicado no Diário Oficial da União nesta segunda-feira (27).
Segundo o Diário Oficial da União, a resolução com o registro pode ser consultada no link: http://in.gov.br/web/dou/-/resolucao-re-n-2.871-de-23-de-julho-de-2026-721349058. O medicamento passa a integrar as opções aprovadas pela Anvisa para tratamento oncológico no país.
Indicação
De acordo com a Anvisa, o medicamento é indicado para o tratamento de pacientes adultos com câncer de pulmão de não pequenas células (CPNPC), que se origina nos tecidos do pulmão, com tumor em fase avançada, seja no próprio local do pulmão, seja em metástase, quando a doença já se espalhou para outros órgãos.
Segundo a Anvisa, O produto farmacêutico passa a ser usado como uma “próxima tentativa” (linha posterior) em pacientes que já fizeram dois tratamentos anteriores e o câncer voltou a crescer. Para a indicação aprovada, o tumor precisa apresentar uma alteração genética específica, chamada mutação do EGFR, um receptor na superfície da célula relacionado ao crescimento do câncer.
Segundo dados citados no material, o câncer de pulmão é a principal causa de morte por câncer no mundo, e o câncer de pulmão de não pequenas células representa aproximadamente 85% dos casos. A Anvisa informa que a identificação de mutações ativadoras do EGFR em pacientes com câncer pulmonar orienta o uso de tratamentos “inteligentes” (terapias-alvo).
O Datroway® já tinha registro da Anvisa para outra indicação terapêutica: tratamento de pacientes adultos com câncer de mama triplo-negativo (CMTN), irresecável, quando não pode ser removido completamente por cirurgia, ou metastático, quando se espalhou do local original para outras partes do corpo.
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